በፕሮጀክቱ ውስጥ ያለው መድሃኒት ሁኔታ ለሽያጭ እና / ወይም ለሕዝብ ጥቅም ከማቅረቡ በፊት ለሚደረገው (ወይም መታለፍ ያለበት) የክሊኒካዊ ሙከራ ደረጃዎችን ያመለክታል.
በአጠቃላይ የኦፕላስቲክ መርጃዎች በኩባንያው የታወቁ ልዩ ምርቶች ወይም ሂደቶች ናቸው.
በፓምፕ መስመር ውስጥ አደገኛ መድሃኒቶች
ወደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች የደረሱ መድሃኒቶች እና በአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ፈቃድ በመጠባበቅ ላይ ናቸው በመጠባበቅ ላይ ያሉ ናቸው "ተብለው በጥቁር መስመር ውስጥ ናቸው. በተለያዩ የልማት ደረጃዎች ውስጥ የተለያዩ መድሐኒቶች ያለው ኩባንያ በፕሮጀክቱ ውስጥ በርካታ ምርቶች አሉት. በተመሳሳይ መልኩ, በኦፕሎይድ ውስጥ ያለው ምርት ስለወደሙ እና ስለሚጠቀሙበት, ወደፊት ሊጠቀሙበት የምንጠብቅበት ነው.
ክሊኒካል ሙከራዎች
ክሊኒካዊ ጥናትን የሚያተኩረው በሰው ሠራተኛ ተነሳሽነት (በተጨማሪ ተካፋሪዎችም ተብሎ ይጠራል) ነው, ይህም የሕክምና እውቀት ላይ ለመጨመር የታሰበ ነው. ሁለት ዋና ዋና የሕክምና ጥናቶች ዓይነት ናቸው-ክሊኒካል ሙከራዎች (የስነ-ልቦና ጥናቶች ተብሎም ይጠራል) እና የምርምር ጥናቶች. ክሊኒካዊ ጥናቶችን በብዙ ሆስፒታሎች, ሆስፒታሎችን, ዩኒቨርሲቲዎችን, የዶክተሮች ቢሮዎችን, እና የማህበረሰብ ክሊኒኮችን ጨምሮ ሊከናወን ይችላል.
ቦታው በጥናቱ ላይ በመመርኮዝ ይወሰናል.
ክሊኒካዊ ሙከራዎች በተከታታይ ተከታታይ ደረጃዎች ማለትም ደረጃዎች ይወሰዳሉ- እያንዳንዱ ደረጃ የተለያየ ነው. በ clinicaltrials.gov ላይ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን መፈለግ ይችላሉ. ClinicalTrials.gov በበርካታ ሀገራት ውስጥ እና በ 193 ሀገሮች ውስጥ በርካታ ጥናቶችን ይዘረዝራል.
- ደረጃ 1 ተመራማሪዎች ለመጀመሪያ ጊዜ የደህንነት ችግሩን ለመገምገም, ጥብቅ የመጠን መጠንን ለመወሰን እና የጎን ግፊቶችን መለየት ለመጀመሪያ ጊዜ በትንሽ ቡድን ውስጥ አዲስ መድሃኒት ወይም ህክምና ይመረመራሉ.
- ክፍል ሁለት መድሃኒት ወይንም ህክምናው ለብዙ ሰዎች ህክምናው ውጤታማ እና ደህንነቱን የበለጠ ለመገምገም ይደረጋል.
- ክፍል III መድሃኒት ወይም መድሃኒት ለትላልቅ የሰዎች ቡድኖች ውጤታማነት ለማረጋገጥ, የጎን ተፅእኖዎችን ለመከታተል, ከተለምዶ ከበሽታው ጋር ለማነፃፀር እና መድሃኒት ወይም ህክምና በደህንነት ጥቅም ላይ እንዲውል የሚያስችል መረጃን ይሰበስባል.
- ደረጃ IV- የተለያዩ መድሃኒቶች እና ሌሎች ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉ የጎንዮሽ ጉዳቶች መረጃ መድሃኒት ወይም ህክምና ከተሸጠ በኋላ ጥናቶች ይከናወናሉ.
የቧንቧ መስመር ግቦች
ቧንቧን እንደ መገንባት, ወይም የተለያዩ የኬልስቲክ ደረጃዎች ላይ ለመድረስ የመሳሰሉት ግብዓቶች በመድሃኒት ኩባንያዎች እና በድርጅታዊ ካፒታሊስቶች መካከል ካሉባቸው ጉልህ ገጽታዎች መካከል ናቸው. ለምሳሌ Genentech ከተለያዩ የመድሃኒት መስመሮች ውስጥ - ኦንኮሎጂ ወደ ፀረ-ሞዱል የሚወስዱ በርካታ መድሃኒቶችን ያካትታል.
የባዮቴክ ኩባንያ የመዋዕለ ነዋይ አቅርቦቶች የህንፃውን የኢንቨስትመንት እምቅ ረገድ ወሳኝ ነገር ነው. ስለዚህ የገበያ ጥናት ተንታኞች የኩባንያ ቧንቧዎች ሪፖርቶች አስፈላጊ የኢንቨስትመንት መሳሪያዎች ናቸው.
ይሁን እንጂ, እያንዳንዱ የኦፕሎይድ መድሃኒት እሴት የተመካው በክሊኒካዊ ሙከራዎች እና በመጨረሻም በፀደቁ ላይ ነው. የኩባንያውን ፔትላይዜሽን ሲገመግሙ, እያንዳንዱ መድሃኒት በእነዚህ ሙከራዎች ውስጥ እየጨመረ በሚሄደው መጠን የሚጨምር ዋጋ ያለው እሴት ይሰጥዎታል.