እያደገ የመጣው ዘርፍ, CROs በመድሃኒት ልማት ውስጥ ዋና ሚና ተጫውቷል
በቀጣይ ኢኮኖሚ ውስጥ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች የማምረቻና የምርምርን ጨምሮ ወሳኝ የሆኑ ተግባራትን በማከናወን ላይ ይገኛሉ. በአሁኑ ጊዜ ዋና ዋናዎቹ ኮርፖሬሽኖች ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ለመምራት እና አዲስ መድሃኒቶችን ለማቋቋም CROs እየተጠቀሙ ነው.
የውል ግኝት ድርጅት ምንድን ነው?
አንድ ኩባንያ የካምፓኒውን ክስ, ተግባር እና ሥራ ለመምራት እና ለመምራት በሌላ ኩባንያ የተዋዋለ ድርጅት ነው.
ከ CRO ዎች ጋር ለሚተባበሩ ድርጅቶች እና የንግድ ድርጅቶች ቋሚ ሠራተኞችን ሳይወስዱ የተወሰነ ችሎታ እንዲያገኙ ያደርጋሉ. የ CRO የንግድ ድርጅቶች እንደሚሉት ድርጅ ድርጅቶች ወይም ህዝባዊ ድርጅቶች ወደ ሲአር (ኤን ኤች ሃ) የሚሰጡ ሲሆኑ, የሙከራ ጊዜውን ከቤት ውጭ እንዲያከናውኑ የሚጠይቀውን ጊዜ ይቀንሳል, ይህም ከፍተኛ ወጪን ያስከትላል. በውጭ ድርጅት ውስጥ ያለ ውልን ማለት የአሠሪው ድርጅት እነዚህን ሙከራዎች ራሱ ለማካሄድ የመሰረተ ልማት, የቢሮ ቦታ ወይም የሰው ኃይል አያስፈልገውም ማለት ነው.
የተወሰኑ CROs ሁሉንም የሕክምና ሙከራ ገጽታዎችን, ከጣቢያ ምርጫ እና ታካሚነት እስከ የመጨረሻው የቁጥጥር አሠራር ከአውድ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር እና የአውሮፓ መድኃኒት ኤጄንሲ ይደግፋሉ.
ምንም እንኳን የፍርድ ቤት ስፖንሰር አድራጊዎች ሁሉንም የፍርድ ሂደቶች ወደ ሶስተኛ ወገን CRO ሊያዛውሩ ቢችሉም የስፖንሰር አድራጊው የፍርድ ሂደቱን አቋም ለመጠበቅ እና ሁሉም በፍትሃዊ ሣይንስ የተደገፈ መሆኑን ያረጋግጣል.
በ CROs የቀረቡ አገልግሎቶች ዓይነት
የውልደት ምርምር ተቋም ሁሉን አቀፍ አገልግሎቶችን ያቀርባል, የሚከተሉትን ይጨምራል-
- የልዩ ስራ አመራር
- የውሂብ ጎታ ንድፍ እና ግንባታ
- የውሂብ ማስገባት እና ማረጋገጫ
- የክሊኒካዊ ሙከራ ውሂብ አስተዳደር
- የመድኃኒት እና የዶክመንቶች ኮድ
- ጥራት እና ሜትሪክ ሪፖርቶች
- ስታቲክቲካዊ ትንተና እቅዶች እና ሪፖርቶች
- የማረጋገጫ ፕሮግራም
- የደህንነት እና ውጤታማነት ማጠቃለያዎች
- የመጨረሻ ጥናት ዘገባ
የክሊኒካል ምርምር ማህበራት ማህበር ከ 50 ከመቶ በላይ የሚሆኑት ከፋብሪካው ኢንዱስትሪዎች የኬሚካል ጥናት ሥራዎችን ያከናውናሉ, 27 በመቶ የሚሆኑት ለባዮቴክ ሥራ እና ቀሪው ለህክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ, መሠረቶች እና መንግስታት የሚሰሩ ናቸው. ከመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች ጋር በመሥራት ላይ ከሚገኙት ክሮነር (CROs) መካከል ዋነኞቹ የስኳር ሕክምና መስኮች, ማእከላዊ የነርቭ ሥርዓት (ሲኤንሲ), ተላላፊ በሽታዎች, የሜታቦሊክ በሽታዎች እና የልብ እና የደም ሥር ሕክምናዎች ናቸው.
ከ 10 ዓመታት በፊት በነበረው ኢንዱስትሪ ላይ የ CRO ዘርፍ ከሌሎች ኢንዱስትሪዎች ጋር በማነጻጸር ጥሩ ውጤት እያከናወነ ነው. የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች እና የህክምና መሳሪያ ድርጅቶች ከፍተኛ የአደንዛዥ እፅ ወጪን በመጨመር ላይ እየጨመሩ ሲሄዱ, የመድሃኒት ወጪን ሳይወሰን ኪሳራውን ሳያሟሉ . የሽያጭ ሙከራ የሕክምና ሙከራ ማኔጅመንት እነዚህ ኩባንያዎች ወጪን በከፍተኛ ሁኔታ ለመቀነስ የሚያስችሉበት መንገድ ነው, ይህም ዝቅተኛ የመድሃኒት ዋጋዎች ላጡት ዶላር እንዲከፈል ይረዳል.
የኮንትራት ምርምር ድርጅቶች አዲስ መድሃኒቶችን ለመከታተል ለኩባንያዎች በበለጠ ተመጣጣኝ የሆነን ሽያጭ ያቀርባሉ. ከዚህ በፊት መድሃኒት ማጽደቅ በጣም ውድ ከመሆኑ የተነሳ ብዙ ጊዜ ለትላልቅ ገበያዎች ተቀባይነት ያለው ማረጋገጫ መስሎ ሲታይ ይከሰታል.
የ CRO ዎች መኖር የበለጠ ወጪ ቆጣቢ ሲሆን ኩባንያዎች ለአነስተኛ ታዳሚዎች አነስተኛ ዕጾችን እንዲያፈሩ ያስችላቸዋል.
ይህ የኢንዱስትሪው ተለዋዋጭነት በከፍተኛ ደረጃ እየቀየረ ላለው ሌላ ምልክት ሲሆን, የመድሃኒት ኩባንያዎች የአዲሱ ኢኮኖሚ ሁኔታ ፍላጎትን ለማሟላት እና የሕመምተኞቹን እና የባለ አክሲዮኖችን ፍላጎት ለማሟላት ሂደቱን ለማቀያየር እየቀጠሉ መሆናቸው ነው.